投资要点:
本期行情回顾
本期(10.14–10.18)上证综指收于2938.14,下跌1.19%;沪深300指数收于3869.38,下跌1.08%;中小板指收于6044.63,下跌0.98%;本期申万医药生物行业指数收于7866.70,上涨0.74%。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】本期医药生物二级板块中医药商业及化学原料药板块有所下降,合计6个二级板块跑赢上证综指、沪深300。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
重要资讯
10月15日,国家药监局发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》及《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》两项意见征求稿,以推进注射剂仿制药质量和疗效一致性等工作。
10月15日,国家药品监督管理局连续发布了《国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》和《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》此两项通告是为了进一步推进日前国务院发布的《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》而所作的推进工作,对第一批实施医疗器械唯一标识工作的医疗器械做出了相关要求。
核心观点
国家药监局发布了关于推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价的两项意见征求稿,以推进注射剂仿制药质量和疗效一致性评价等工作。从口服固体制剂的仿制药质量和疗效的一致性评价工作的开展节奏来看,我们认为化学药注射剂的一致性评价工作有望加速落地,在落地进程中,行业格局或迎来大幅变化,分化加剧,建议关注科伦药业等细分领域龙头企业。从市场行情来看,医药板块的防御价值持续凸显,根据上市公司三季度业绩预告和公告,建议继续关注成长能力确定的创新药产业链和医疗服务龙头,如恒瑞医药、泰格医药和爱尔眼科等。
风险提示:行业政策波动风险