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医药生物行业研究报告:上海证券-医药生物行业周报:注射剂一致性评价征求意见稿出炉,短期布局业绩确定性高的景气细分板块-191021

行业名称: 医药生物行业 股票代码: 分享时间:2019-10-22 08:33:52
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 金鑫
研报出处: 上海证券 研报页数: 9 页 推荐评级: 增持
研报大小: 974 KB 分享者: 王**** 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  主要观点
  上市公司公告:
  昆药集团、太安堂、人民同泰等发布2019年三季度业绩报告;信立泰:注射用重组特立帕肽获批上市;中国生物制药:替格瑞洛片获美国FDA的新药简略申请暂定批准。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
  行业要闻:
  国家药监局公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》意见;广东省人民政府发布《关于印发广东省加强紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案的通知》。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
  最新观点:
  本周医药生物行业指数上涨0.74%,跑赢沪深300指数1.83个百分点,较上周末绝对估值小幅下降但估值溢价率有所上升,细分板块中,涨幅最大的是生物制品板块(+1.69%),跌幅最大的是化学原料药板块(-1.34%)。近期,国家药监局公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》等文件意见,要求注射剂一致性评价申请人按照国家要求选择参比制剂,并在处方工艺、原辅包质量控制、质量研究与控制、稳定性研究等方面提出技术要求。目前,注射用阿奇霉素按补充申请通过一致性评价,注射用培美曲塞二钠等8个品种按化药新分类标准获批上市,随着注射剂一致评价的技术要求、申报要求不断完善,注射剂一致性评价工作有望加快。此外,上市公司陆续公布三季度业绩报告,三季报业绩表现是短期影响市场表现的重要因素,疫苗、药店、医疗服务、CRO、特色原料药等景气度高的细分板块预计有望保持较快的业绩增速,建议关注三季度单季度有可能超预期的公司,如泰格医药等。
  风险提示
  政策推进不及预期风险;药品招标降价风险;药品质量风险;商誉减值风险;中美贸易摩擦加剧风险等。
  

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