■事件:2019年9月26日,上海证券交易所发布:《上海君实生物医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书(申报稿)》。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】君实生物为第4家按标准五申报科创板的医药公司。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
■君实生物已实现“3+H”上市,有望成为首家“3+H+科创板”公司
1、2015年8月13日,公司股票正式在股转系统挂牌并公开转让,证券代码为“833330”,证券简称为“君实生物”。2、2018年12月24日,公司完成首次公开发行H股并在香港联交所挂牌上市,股票代号为“01877.HK”,股票简称为“君实生物-B”。港交所新政策推出至今,共9家无利润生物医药公司上市。君实生物是目前唯一一家“3+H”上市的生物医药公司。
■君实生物产品管线丰富:公司共有19项在研产品储备,其中1项已上市销售(特瑞普利单抗)、8项已获得国家药监局的临床试验批准、2项已获得美国FDA的临床试验批准,其余10项正处于临床前研究阶段。公司在研产品中,13项为自主研发的原创新药。
■公司核心产品领域目前竞争较激烈:公司核心产品为首个国产PD-1单抗。2019年上半年,我国共4款PD-1产品进入商业化阶段(其中艾瑞卡已获批但于2019年上半年尚未开始销售)。截至2019年8月31日,国内共有23个针对PD-1单抗的III期单药试验和52个针对PD-1单抗的III期联合治疗试验正在开展。
■君实生物阿达木单抗生物类似药已完成III期临床:阿达木单抗核心专利于2016年在中国到期,许多中国企业致力于突破国外原研药的阿达木单抗市场垄断。目前,信达生物、海正药业、百奥泰、复宏汉霖等企业的阿达木单抗生物类似药已向NMPA递交NDA。君实生物的阿达木单抗生物类似药已完成临床III期。
■君实生物上半年实现3.09亿销售收入。2019年上半年,公司共实现销售收入3.09亿元,主要由于公司PD-1产品已实行商业化。公司亏损约2.9亿元,主要由于研发投入较大。研发与创新能力一直被公司视为核心竞争力。2016-2018年,公司研发费用投入分别为12,200.13万元、27,530.34万元和53,818.28万元,年复合增长率110.03%。按拟募集资金27亿元与拟发行股本占发行后股本比例约10%计算,招股书对应发行市值约270亿元。
■风险提示:竞争风险、研发风险、控制权风险、发行失败风险